第二百九十二章 进退两难的美国FDA

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2014年1月初，发生在星条旗共和国国内各大连锁超市，部分民用生活必需品涨价现象，并没有立刻引起星条旗政府物价部门的注意与重视。由于涨价的都是小商品，且种类也仅仅是部分范围，所以需要等到星条旗国内定期的物价统计时刻，才会看到相对增幅。但是那时也应该是几个月之后的事情了。

虽然物价这块没有引起重视，但并不代表星条旗政府无事可干。奥巴马政府除了huā费大量精力关注全球各大洲事务外，其国内各相关机构的定期报告，也是奥巴马政府的工作重点内容之一。此时，一份fda的报告正搞得他们头疼不已。

星条旗食品和药物管理局（food_and_drug_adiministration），简称fda。它是星条旗政府在健康与人类服务部（dhhs）和公共卫生部（phs）中设立的执行机构之一，其获得星条旗国会即联邦政府授权，专门从事食品和〖药〗品管理的最高执法机关。从权威性和影响上看，它是世界上最具权威和影响的国际医疗审核机构，世界上各个公司的〖药〗品及食品，只要通过星条旗fda的审核，那它的产品就基本可以卖到全球任何一个国家（类似朝鲜国家除外^_^）。

fda自身由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成。也就是说它不是类似炎黄药监局那样，由官员主导的、个人偏好影响非常明显严重的集合体。想要通过fda的〖药〗品级认证，仅仅是一般的药，就要进行长达7年的试用时间，每天给二三十个人试吃，只有7年后，这些人经检查没有发现任何身体副作用，才会允许〖药〗品通过认证并上市销售。并且因为这些人不是无偿的帮助企业试产品，所以7年下来，企业huā费的时间和财力经费都很大，这也是为何说fda是全世界最难通过的〖药〗品检验原因之一。

本来这样的机构一般是不会给奥巴马出什么难题的，因为经过几十年的有效运作，fda内部拥有一整套相对严谨和科学的审核流程。不过今天是因为fda内部本身观点就发生矛盾，意见不统一，才会造成上报奥巴马政府。至于起因也很简单，那就是炎黄正在临床试验的新药——化癌丹与抗艾丸。

由于炎黄政府并没有邀请世界各国及卫生组织，共同参与这两种新药的临床试验工作。所以从官方角度，这两种新药应该仅仅存在于炎黄国内医药，服务于本国炎黄民众。可是由于新药发布会是面向全世界的，所以欧洲、星条旗不少担负的起飞机票huā费的癌症晚期患者，抱着万分之一希望和死马当活马医的心理，自行决定赶到了炎黄的几所定点实验肿瘤医院，以人道主义要求和自愿者的身份，申请进行这两种新药的白种人版本与黑种人版本（星条旗有黑人公民）的人体试验工作。

考虑到牵扯国际影响，几所医院的院长根本不敢擅自决定，只好逐级上报所在省市卫生局，最后各省更是把报告递交到炎黄国务院。在一号首长和宋〖总〗理简单商议后，考虑到需要明确药效，好在未来进行“漫天要价”所以总算是答应了下来，派飞机向各医院空运了少量黑人版和白人版的化癌丹与抗艾丸。

随着治疗时间的推移，国外癌症和艾滋病患者的病况日益好转，癌细胞与艾滋病病毒不但被初步抑制，还有逐步减少的趋势。让前来治疗的癌症和艾滋病晚期患者看到了康复的曙光。这一神奇效果在n派出的跟随记者做了专题报道后，引起星条旗国内一片轰动。许多星条旗国内的癌症和艾滋病患者举行游行，要求政府迅速引进这两种新药，并且把他们纳入到医疗保险目录内。

“总统阁下，根据fda的报告，现在他们那里观点分为两派，而且比较对立。”副总统切尼主要帮助奥巴马分担国内诸多繁杂事务，他介绍道：“fda的医生、微生物学家和药理学家提出，对于这种可以治疗绝症的特效药，等炎黄第一批临床结果出来后，就立刻小批量引进，用于治疗国内生命无多的癌症和艾滋病中晚期病患；但其余律师、统计学家仍然坚持7年的临床实验期，他们坚持认为，只有确定新药确实〖真〗实有效、没有毒副作用后，方可正式在国内发售。”

“听说fda内部现在吵得很激烈？”国务卿希拉里虽然主管外交，但此时也插言道。

“确实，由于中晚期癌症病人的平均寿命只有3个月到1年半，所以fda医生团体的意愿非常明确，7年的时间足以让许多病患等不到临床实验结束。而律师法学家的观点则坚持原则，他们提出如果此例一开，那么未来其他〖药〗品也会利用同样的理由缩短实验周期，从而对国内医药市场和患者生命带来无可挽回的影响和威胁。”切尼答道。

“咳！从我本人来讲，我是非常倾向早日引进这两种新药的。”多年耗费脑筋精神，两鬓已经斑驳灰白的奥巴马双手合拢揉搓，大脑中不时回想，星条旗国内黑人阶层大量存在的吸毒、**等造成的艾滋病横行现象，答道。

“可是律师他们掌握着条文，由于法律上的限制，我们无法直接让他们遵从我们政府发出的行政命令。”切尼提示道“另外我还要再提醒大家注意，由于炎黄早期公布的新药的产出比例，黄种人版本、黑种人版本、白种人版本分别是100:10:1，所以未来我们的竞争对手会很多。有消息表明，欧洲不少国家开始和炎黄私下接触，以期能够第一批得到新药供给。”

“我一直认为这种比例是炎黄人特意制造的，其实它根本不存在。”希拉里摇头道。

“也许你说的就是事实。但现在炎黄人掌握了新药的全部生产工艺和配方，他们手里握有全部的好牌。”切尼苦笑道。

“我们在炎黄内部的眼线还有可能获得新药配方或化学方程式吗？”希拉里不死心的追问道。